中国网财经1月8日讯(记者 杜丁)吉利德科学日前宣布,达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅱ),恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg,F/TAF)获得国家药监局(NMPA)批准,适用于有人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染风险的成人和体重至少35kg的青少年的暴露前预防(PrEP),以降低因高风险性行为感染HIV-1的风险。
此前,吉利德恩曲他滨丙酚替诺福韦片已在中国获批,适用于与其他抗反转录病毒药物联用治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的HIV-1感染。
暴露前预防,是指尚未感染HIV的人在发生易感染HIV的行为之前服用特定的抗病毒药物,以预防HIV感染的方法,是预防HIV的重要生物医学手段。世界卫生组织(WHO)建议,HIV高风险人群应进行暴露前预防,并结合安全性行为,以形成一套综合的HIV预防措施。此外,随着国内外权威指南的更新,暴露前预防也被进一步印证是HIV防控的重要手段之一。
深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)艾滋病医学中心首席专家王辉教授表示,HIV高危人群通过坚持服用抗病毒药物,使药物在血液中维持一定的浓度,从而阻止HIV在身体内建立长期感染。“值得一提的是,兼具疗效和安全性是HIV高危人群长期服用暴露前预防药物的重要考量,达可挥新适应症的获批,为他们带来了预防新选择。”
达可挥此次在中国获批基于一项随机、双盲、多中心、III期临床研究(DISCOVER),研究结果显示,达可挥在预防HIV方面显示出不劣于舒发泰的疗效,并且两种方案的不良事件数量都很低,在安全性方面,长达96周数据显示达可挥对骨、肾功能以及血脂影响较小。
“要终结HIV的流行,预防和治疗缺一不可。吉利德不仅致力于快速引入并不断扩大创新疗法在中国的可及性,满足更多人群从预防到治疗不断变化的需求,还将一如既往地与政府、医疗机构和社会各界共同努力,推进防艾抗艾工作的高质量发展,助力‘健康中国’的建设,推动终结HIV流行目标的早日实现。”吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示。
(责任编辑:王擎宇)
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